Маски, убирающие мимические морщины под глазами » Популярная медицина
Главная Психотерапия Пульмонология Венерология Кардиология Гастроэнтерология Неврология Фармацевтика Терапия
Логин:  
Пароль:
МЕДИЦИНА ЗДОРОВЬЕ КРАСОТА НАРОДНЫЕ СРЕДСТВА ЛЕЧЕНИЯ Инсульт Массаж Вредные привычки Генетика Отдых Новости
ПОПУЛЯРНОЕ НА САЙТЕ
Малыши
Срыгивания у грудничков :: До трех лет

Срыгивания у грудничков :: До трех лет

Рвотой называется неконтролируемое быстрое извержение содержимого желудка через ротовую область (иногда и через носовой проход). Это происходит из-за интенсивного сжатия мышц брюшного пресса, области диафрагмы и порой стенок самого пищеварительного
22.04.18

Лучшие статьи

Маски, убирающие мимические морщины под глазами

13.02.13 | Категория: Фармацевтика

дженерик, дженерики

Американский Союз потребителей давно выступает за широкое применение дженериков, которые могут стоить на 80% дешевле их фирменных версий, и вследствие этого экономить пользующимся ими больным от 8 до 10 млрд долларов в год.

Так что же такое дженерики? По сути дела это копии брендовых лекарств, ничем не отличающиеся от них — ни силой и механизмом действия, ни дозировкой, ни способом применения.

Иногда их еще называют “воспроизведенными препаратами”. Согласно закону, после определенного периода, составляющего обычно около 20 лет, компания, выпускающая брендовое лекарство, теряет право быть эксклюзивным изготовителем препарата, и другие компании могут получить разрешение федеральной Администрации по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (Food and Drug Administration — FDA) на изготовление и продажу его копии.

Разница в ценах между дженериками и брендовыми лекарствами объясняется просто: компаниям, производящим копии, не приходится тратить деньги на исследовательские работы, освоение нового производственного процесса, продвижение продукции на рынок, включая широкую и очень дорогую рекламу. Все это уже сделали за тебя. А чем меньше собственные затраты, тем дешевле можно продавать продукцию, что и делают фирмы, выпускающие дженерики.

Чтобы получить согласие FDA на производство того или иного дженерика, его будущий изготовитель должен доказать, что предлагаемый им продукт содержит активный компонент, идентичный активному веществу его фирменного прототипа. Изготовитель должен также доказать, что дженерик эквивалентен ему и биологически. Это означает, что активный компонент поступает в кровоток и оставляет его так же быстро, как его фирменный близнец. При этом само собой разумеется, что дженерики должны иметь тот же самый терапевтический эффект.

Не стоит думать, что дженерики могут быть не так тщательно очищены, как аналогичные брендовые препараты. Они столь же безопасны, как и их фирменные прототипы. FDA проверяет их одинаково, а также в равной степени осуществляет контроль после того, как дженерики выходят на рынок. До настоящего времени FDA не нашла никаких различий между дженериками и патентованными средствами и в выраженности побочных реакций.

Это касается и дженериков, продающихся без рецептов. Такие лекарства, которые часто выпускаются под маркой крупных розничных продавцов, типа крупных аптек CVS или Walgreens, должны отвечать тем же самым производственным стандартам, как и фирменные средства, с которыми они конкурируют. Обязательное одобрение FDA должны получить и те продающиеся без рецепта дженерики, в которые вводят новые ингридиенты или для которых устанавливается новая дозировка.

Как правило, таблетки или капсулы дженериков выглядят по-другому и имеют вкус, отличный от вкуса одноименных оригинальных препаратов. Дело в том, что коммерческие законы не позволяют копиям иметь тот же вид, как у имеющихся на рынке брендовых лекарств. Именно поэтому компании, имеющие собственный фирменный знак, приняли для своей продукции отличительные цвета, формы и размеры. Это неотъемлемая часть их коммерческой стратегии. Вспомним о рекламных объявлениях, убеждающих потребителей принимать “фиолетовые пилюли” от изжоги.

Кроме того, дженерики часто имеют в своем составе различные неактивные компоненты, придающие лекарствам определенный вкус. Однако следует иметь в виду, что форма, размер и вкус пилюль никак не влияют на их лечебные свойства.

Некоторые доктора выписывают рецепты на брендовые препараты, оставляя на усмотрение фармацевта их замену дженериками в тех случаях, когда это возможно. Каждый штат имеет определенный закон, разрешающий фармацевтам поступать таким образом в тех случаях, когда врач специально не оговаривает необходимость в приеме именно брендового средства.

Чтобы избежать недоразумений в подобных случаях, пациенту нужно поговорить со своим доктором о выписанном ему лекарстве. В частности, спросить, на брендовое лекарство или дженерик выписан рецепт, и почему доктор выписал тот или другой тип. Также имеет смысл сообщить врачу, что вы предпочли бы более дешевый вариант, если он обеспечит ту же эффективность, что и более дорогой.

Дополнительную информацию по поводу дженериков можно получить в Центре FDA по оценке и исследованиям лекарств — Food and Drug Administration’s Center for Drug Evaluation and Research, посетив в интернете вебсайт http://www.fda.gov/Drugs/default.htm.

Юрий Колесников

 

Для medikkatalog.ru по материалам: http://zdorovie.com.скачать dle 11.1смотреть фильмы бесплатно
(голосов:17)
Похожие статьи:
Дженерики или оригинальные препараты?Что такое Дженерик?
Это лекарственный препарат, который имеет те же активные ингредиенты, силу и лекарственную форму, т.е. копия фирменного оригинала. Он продается под химическим или научным названием, а не как торговая марка изготовителя. У оригинальных таблеток есть двадцатилетний патент, как только срок его действия истечёт, другие изготовители смогут свободно выпускать таблетки под оригинальным названием. Причём стоимость препарата сразу понизится на 30-80%.

Есть ли различие между оригинальными таблетками и их альтернативой?
Да, дженерики могут отличаться от оригинальных препаратов по таким свойствам как форма, упаковочные наполнители (включая цвета, ароматы, консерванты), сроком действия и иногда маркировкой. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) требует, чтобы все таблетки и фирменные знаки лекарств, проданные в Соединенных Штатах, отвечали тем же самым требованиям по качеству и силе потенции. FDA одобряет только те дженерики, у которых есть те же самые активные ингредиенты и качество продукта ни чем не уступает оригиналу.

Действительно ли существуют непатентованные препараты для всех брендовых лекарств?
Нет, только после того, как фирменный препарат теряет патент, другие производители могут начать выпускать копии оригинала. Имейте в виду, что даже после истечения срока действия патента, некоторые лекарства могут быть недоступны в форме дженерика, если ни один производитель не начал производство оригинала. В настоящее время около 1 / 2 или 8730 из 11487 препаратов, перечисленных в Orange Book FDA, имеют альтернативу.

Действительно ли дженерики столь же безопасны как и оригиналы?
Да. У всех лекарств есть риск. Изготовитель альтернативных препаратов должен доказать FDA, что непатентованное средство столь же безопасно как брендовое лекарство. Потребитель после консультаций с врачом может определить, есть ли риски в его определенной ситуации.

Сделаны ли эти препараты по той же технологии, что и оригиналы?
Да. Эти лекарства, сделаны по тем же самым технологиям и стандартам, и являются точными копиями оригиналов. На долю фирменных производителей приходится около 50% от общего производства. Они часто делаю копии своих или других фирменных препаратов, но продают без фирменного обозначения.

Как я могу начать использование дженерика?Поговорите со своим доктором или проконсультируйтесь у фамацевта. Вот вопросы, которые вы должны задать:
- Есть ли дженерик вашего препарата?
- Действительно ли непатентованные средства являются эффективными для меня?
- Есть ли какие-либо риски, о которых я должен знать?
- Сколько я могу сэкономить пользуясь заменителями брендового препарата?
Согласно FDA, дженерики, биологически и терапевтически эквивалентны своим фирменным коллегам..., и люди могут использовать их с уверенностью! По материалам http://venus-med.ru/.

Комментарии к статье Маски, убирающие мимические морщины под глазами :


Каталог статей о медицине © 2011-2018 Все права защищены. Powered by http://medikkatalog.ru/
Копирование запрещено,все права юридически защищены.

Яндекс.Метрика